EU aprueba el primer test sanguíneo para ayudar en la detección del Alzheimer

Este viernes, la llamada Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), agencia gubernamental de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos, dio a conocer que fue aprobado el primer sistema de pruebas que permiten detectar en muestras de sangre los niveles dos proteínas asociadas con el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.

Lee: Boeing evita juicio por accidentes en los que fallecieron 346 personas

De acuerdo con el informe, el test conocido como Lumipulse G de proporción de pTau217/ß-Amiloide 1-42 en plasma puede ser útil para la detección temprana, en sujetos de más de 55 años, de placas amiloides en el cerebro, los cuales son unos depósitos de proteínas cuya aparición se relaciona con la degeneración neuronal propia del alzhéimer.

Y a pesar de que las placas amiloides también son relacionadas con otros tipos de enfermedades, se ha comprobado que su presencia es un signo distintivo del alzhéimer y su detección más común es mediante tomografías por emisión de positrones (TEP), una opción costosa y que implica exponerse a radiación.

A su vez la detección de las proteínas pTau217 y β-Amiloide 1-42, dos biomarcadores asociados al desarrollo de placas amiloides en el cerebro, es posible mediante el análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR), que se obtiene mediante una punción lumbar, proceso invasivo y doloroso.

El test recién aprobado permite detectar los niveles de estas dos proteínas en el plasma con una simple extracción de sangre y reduce a su vez la necesidad de someterse a un TEP, contribuyendo a posibles diagnósticos más tempranos.

Para dar luz verde a este kit de testado la FDA evaluó los datos de un estudio clínico en el que se emplearon 499 muestras individualizadas de sangre de pacientes adultos con discapacidad cognitiva.

Menos del 20 % de las muestras testadas obtuvieron resultados poco concluyentes, mientras que en el 91,7 % de las personas que dieron positivo en la presencia de altos niveles de las dos proteínas mencionadas se confirmó también la existencia de placas amiloides mediante TEP o de las mencionadas proteínas mediante un test de LCR.

También lee: Proponen edad mínima en la UE para acceder a redes sociales

El 97,3 % de los que obtuvieron un resultado negativo tuvieron también resultados negativos en las otras dos pruebas.

La FDA insiste en cualquier caso en que el sistema, desarrollado por el laboratorio japonés de biotecnología Fujirebio y destinado a pacientes con síntomas de deterioro cognitivo, no puede constituir una prueba de diagnóstico única, por lo que sus resultados deben combinarse con otras pruebas o evaluaciones adicionales.

* * * Mantente al día con las noticias, únete a nuestro canal de WhatsApp * * *

XP