Nueva lista de medicamentos críticos. El Ministerio de Salud recabará comentarios hasta el 8 de julio.
Autor: Luiza Jakubiak • Fuente: Rynek Zdrowia • Agregado: 07 de julio de 2025 13:30 • Actualizado: 07 de julio de 2025 13:30
El Ministerio de Salud ha publicado un nuevo borrador de la lista de medicamentos críticos. Esta incluye 99 sustancias activas. La primera lista incluía 238 de estos medicamentos.
- Se publica el borrador de la segunda Lista Nacional de Medicamentos Críticos
- La lista incluye 99 sustancias activas cuyas deficiencias podrían afectar negativamente a las terapias de los pacientes polacos y plantear serios desafíos al sistema sanitario.
- Las consultas sobre la lista durarán hasta el 8 de julio.
El Ministerio de Salud ha publicado el borrador de la segunda Lista Nacional de Medicamentos Críticos, cuyo objetivo es incluir sustancias activas adicionales, cuya escasez podría afectar negativamente a las terapias de los pacientes polacos y plantear serios desafíos al sistema de salud.
El primer borrador de la lista se presentó en noviembre del año pasado. Contenía 238 sustancias. Tras considerar los comentarios, se publicó en diciembre de 2024. Finalmente, contenía 301 sustancias activas.
El proyecto actual tiene 99 sustancias activas:
1. Ácido ursodesoxicólico 2. Adenosina 3. Albúmina (yodo, 125I) 4. Albúmina (tecnecio, 99mTc) 5. Anakinrum 6. Inyección de Aqua Pro 7. Atracurio 8. Avibactamum 9. Basiliximabum 10. Bedaquilinum 11. Brentuximabum vedotinum 12. Busulfanum 13. Captopril 14. Cefepimum 15. Ceftolozanum + Tazobactamum 16. Cisatracurio 17. Dapsonum 18. Clorhidrato de daunorrubicina 19. Denosumabum 20. Desmopresina 21. Dexmedetomidina 22. Epinefrina 23. Eptifibatidum 24. Esketamina 25. Esomeprazol 26. Etomidatum 27. Factor IX de coagulación humana28. Factor VIII de coagulación humana29. Factor X de coagulación humana30. Fidaxomicinum31. Flecainidi acetas32. flumazenilo33. Foscarnetum natricum hexahidricum34. Ganciclovirum35. Gemtuzumabum ozogamicinum36. Glatirameri acetas37. Heminum humanum38. Ibrutinibum39. Idarucizumabum40. Imigluceraso41. Imipenem+Cilastatin42. Inmunoglobulina humana anti-D43. Inmunoglobulina humana hepatitis B44. Inmunoglobulinum humanum tetanicum45. Inmunoglobulinum rabicum46. Inhibidor de la esterasa C1, humano47. Inotuzumabum ozogamicina48. isavuconazolum49. Isoprenalina 50. Yodo de cala 51. Labetalona 52. Metilergometrina 53. Clorhidrato de mexiletinona 54. Milrinona 55. Mitotano 56. Mitoxantrona 57. Moxifloxacina 58. Mofetilo de micofenolato 59. Solución de yodo (131I) 60. Nitroprusiato sódico 61. Tiosulfasa sódica 62. Nevirapina 63. Nilotinib 64. Nimodipino 65. Oxacilina 66. Pentamidina 67. Fitomenadiona 68. Piperacilina + Tazobactam 69. Plerixaforina 70. Posaconazol 71. Procarbazina 72. Progesterona 73. Protrombina 74. Dicloruro de radio Ra223 75. Remifentanilo 76. Riluzolum77. Rocuronii bromidum78. Sacituzumabum govitecanum79. Salmeterol80. Sirolimusum81. Somatostatina82. Sufentanilo83. Sugammadexum84. Vacuna contra la difteria y el tétanos85. Vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas86. Vacuna contra rotavirus, viva87. Teicoplanino88. Tenecteplasum89. Talidomidum90. Tiotepo91. Thrombinum bovinum92. Tiotropio93. Treosulfano94. Tretinoina95. Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum96. Verteporfinum97. Vigabatrinum98. Vismodegibo
99. Zidovudina
Según el Ministerio de Salud, al preparar la actualización de la lista, se tuvieron en cuenta las sustancias activas incluidas en la segunda edición de la Lista Europea de Medicamentos Críticos publicada el 16 de diciembre de 2024, así como las propuestas de sustancias activas que fueron presentadas, entre otros, por los consultores nacionales en materia de salud, el Inspector Farmacéutico Jefe, el Presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos y los ministerios y otras instituciones que participan en el funcionamiento del mercado farmacéutico nacional.
De manera similar a la creación de la primera Lista Nacional de Medicamentos Críticos, se adoptaron los criterios para evaluar la criticidad de sustancias activas específicas, seleccionadas adecuadamente y adaptadas a las condiciones nacionales, incluyendo: la adaptación a los regímenes de tratamiento nacionales, la disponibilidad de medicamentos en el mercado polaco, así como el volumen de ventas mensual promedio y la información sobre las categorías de disponibilidad de medicamentos dentro de las sustancias activas individuales y los códigos ATC.
También se tuvieron en cuenta la evaluación de la criticidad clínica realizada por los Consultores Nacionales en materia de asistencia sanitaria (teniendo en cuenta el número de equivalentes disponibles, las terapias médicas alternativas en una indicación determinada, el impacto de la falta de un medicamento determinado en el riesgo para la vida o la salud de los pacientes) y las opiniones del Inspector Farmacéutico Jefe y del Presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas, teniendo en cuenta los lugares de fabricación.
La fecha límite para enviar comentarios sobre el proyecto es el 8 de julio.
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