Firma Bayer DE000BAY0017 uzyskała już pozwolenie na sprzedaż leku Finerenone w USA, stosowanego w leczeniu konkretnego rodzaju niewydolności serca.

Bayer otrzymuje w USA zgodę na stosowanie leku Kerendia w leczeniu niektórych chorób serca
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek pod nazwą Kerendia do leczenia dorosłych z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą co najmniej 40%, ogłosiła w poniedziałek firma farmaceutyczno-agrochemiczna. Decyzja ta była oczekiwana. Podobne wnioski o zatwierdzenie na innych głównych rynkach, takich jak UE, Chiny i Japonia, wciąż czekają na rozpatrzenie.
Kerendia jest dopuszczona do obrotu w wielu krajach na całym świecie w leczeniu przewlekłej choroby nerek (PChN) związanej z cukrzycą typu 2 (T2D) u dorosłych. Lek ma na celu między innymi zmniejszenie ryzyka schyłkowej niewydolności nerek, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i niezakończonego zgonem zawału serca.
Tylko w 2024 roku sprzedaż tego stosunkowo nowego leku wzrosła o ponad 70%, do 463 milionów euro, co wciąż jest dość niskim wynikiem w porównaniu z całkowitą sprzedażą działu farmaceutycznego. W dłuższej perspektywie notowana na indeksie DAX spółka spodziewa się osiągnąć szczytową roczną sprzedaż na poziomie 3 miliardów euro, co powinno przynajmniej częściowo zrównoważyć straty z tytułu takich hitów jak lek rozrzedzający krew Xarelto i lek okulistyczny Eylea. Zwłaszcza w przypadku Xarelto, konkurencja ze strony leków generycznych, spowodowana wygaśnięciem patentów, wywiera presję na miliardowe przychody; podobna sytuacja prawdopodobnie będzie miała miejsce w przypadku Eylea w przyszłości.
ad-hoc-news