RFK Jr. abandona orientação sobre vacinação contra COVID para crianças e gestantes

O secretário de Saúde e Serviços Humanos , Robert F. Kennedy Jr., disse na terça-feira que removeria a recomendação dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças para que crianças e mulheres grávidas saudáveis ​​sejam vacinadas contra a COVID-19 .

"Não poderia estar mais satisfeito em anunciar que, a partir de hoje, a vacina contra COVID para crianças saudáveis ​​e mulheres grávidas saudáveis ​​foi removida do calendário de imunização recomendado pelo CDC", disse Kennedy em um vídeo anexado à sua postagem.

Entretanto, até a manhã de terça-feira, o CDC ainda não havia atualizado o cronograma de imunização para refletir a remoção anunciada por Kennedy.

A ação de Kennedy, anunciada na terça-feira no X , parece efetivamente abreviar um processo criado pelos consultores externos da agência para discutir e fazer mudanças nas influentes orientações de vacinação do CDC, que estão diretamente vinculadas ao que as seguradoras são obrigadas a cobrir e às proteções de responsabilidade.

Esses consultores já estavam avaliando se e como restringir as recomendações da agência sobre a vacina contra a COVID-19 apenas para adultos mais velhos e outras pessoas com uma condição subjacente que os colocasse em risco de doenças mais graves causadas pela COVID-19.

O anúncio de Kennedy também vai além do painel consultivo, que estava avaliando a inclusão de mulheres grávidas entre aquelas que permaneceriam elegíveis para as recomendações da vacina contra a COVID-19, dado o risco aumentado de doença grave e o fato de que isso também poderia ajudar a fornecer alguma proteção aos recém-nascidos .

Não está claro por que Kennedy decidiu anunciar a decisão sem esperar que o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização concluísse suas deliberações. Esperava-se que o painel votasse sobre a questão na reunião de junho, normalmente agendada e organizada pela agência.

"Com a pandemia de COVID-19 superada, é hora de seguir em frente. O HHS e o CDC continuam comprometidos com a ciência de ponta e com a garantia da saúde e do bem-estar de todos os americanos — especialmente das crianças do nosso país — usando o bom senso", disse Vianca N. Rodriguez Feliciano, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, por e-mail.

Kennedy também suspendeu outras recomendações atrasadas do painel para vacinas contra o vírus sincicial respiratório, ou VSR, e vacinas meningocócicas.

O comitê votou sobre recomendações atualizadas para essas vacinas em abril . Normalmente, cabe ao diretor do CDC aprovar as recomendações. Mas coube a Kennedy decidir se adotaria as novas diretrizes, já que o governo Trump não nomeou uma diretora interina do CDC para substituir Susan Monarez , que se afastou do cargo enquanto passava pelo processo de nomeação para diretora do CDC.

Apenas uma recomendação da reunião de abril, uma atualização para restringir o uso de uma vacina contra Chikungunya associada a efeitos colaterais potencialmente graves, foi aprovada por Kennedy.

O HHS não respondeu aos pedidos de comentários sobre o motivo do adiamento das outras recomendações.

Embora as vacinas contra a COVID-19 ainda estejam disponíveis por enquanto, especialistas dizem que o acesso às vacinas para crianças e durante a gravidez pode ficar mais difícil quando as mudanças de Kennedy forem oficiais.

As orientações de imunização do CDC são acompanhadas de perto por especialistas em saúde porque servem como base para os requisitos legais para as vacinas que os planos de saúde são obrigados a cobrir sem compartilhamento de custos.

Remover as recomendações do CDC para que crianças e mulheres grávidas sejam vacinadas rotineiramente pode significar que esses pacientes podem ter que começar a pagar do próprio bolso parte ou todo o custo das vacinas contra a COVID-19.

As recomendações de vacinação do CDC também regem o acesso às vacinas por meio do programa federal Vacinas para Crianças, que fornece vacinas contra a COVID-19 a crianças sem seguro. As orientações dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, do Medicaid e do Programa de Seguro de Saúde Infantil, que exigem a cobertura de vacinas para crianças e durante a gravidez, também estão vinculadas às recomendações do CDC.

De acordo com as listas de preços do CDC, o preço do setor privado para vacinas contra a COVID-19 começa em US$ 57,50 por dose para crianças e US$ 136,75 para adultos.

Outra maneira pela qual a remoção da recomendação poderia restringir a disponibilidade das vacinas é por meio das proteções de responsabilidade que a Administração para Preparação e Resposta Estratégica emitiu durante a pandemia da COVID-19, expandindo o acesso às vacinas para crianças em locais como farmácias.

Porta-vozes do CDC, ASPR e CMS não responderam imediatamente aos pedidos de comentários.

"Isso basicamente fecharia a porta para farmacêuticos que administram vacinas contra a COVID-19 a crianças e gestantes em farmácias. E, como sabemos, durante toda a pandemia e nos últimos anos, a farmácia tem sido o principal local onde muitas pessoas têm recebido suas vacinas", disse Richard Dang , professor assistente de farmácia clínica na Universidade do Sul da Califórnia.

Dang representa a Associação Americana de Farmacêuticos no grupo de trabalho sobre COVID-19 para os consultores de vacinas do CDC. Anteriormente, ele liderou o programa de vacinação contra COVID-19 da cidade de Los Angeles.

Embora Dang tenha dito que há outros caminhos para os estados permitirem que os farmacêuticos continuem administrando vacinas contra a COVID-19 para crianças e pacientes grávidas, ele alertou que esses caminhos seriam difíceis de implementar e provavelmente não resolveriam os problemas com a cobertura do seguro das vacinas causados ​​pela mudança.

"Mesmo que uma farmácia tivesse permissão para administrar a vacina off-label por meio de um protocolo ou acordo de prática colaborativa, o paciente provavelmente teria que pagar em dinheiro por isso", disse Dang.

A medida também coloca Kennedy em desacordo com seus novos funcionários na Food and Drug Administration , que recentemente disseram que a gravidez estava entre as condições subjacentes que justificavam a elegibilidade contínua para aprovações da vacina contra a COVID-19.

"Essa estratégia preventiva, que é econômica e pode estar prontamente disponível quando o ACIP fornece uma recomendação universal, limita as barreiras de acesso. É um mecanismo realmente importante para proteger nossas mães e bebês", disse a Dra. Naima Joseph , professora assistente da Universidade de Boston.

Assim como Dang, Joseph também é membro do grupo de trabalho sobre COVID-19 dos consultores de vacinas do CDC. Joseph representa o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.

Uma declaração divulgada pela organização OB-GYN na terça-feira expressou frustração com a decisão de Kennedy, alertando que as infecções por COVID durante a gravidez "podem ser catastróficas" para as famílias e que "a ciência não mudou".

Joseph disse que os dados ainda mostram que gestantes têm maior risco de desenvolver quadros graves de COVID-19 e maior probabilidade de serem hospitalizadas. Ela também afirmou que os recém-nascidos não têm outra maneira de se proteger do vírus, além da vacinação da mãe.

"Os bebês são o segundo maior grupo da nossa população a ser hospitalizado. E quando analisamos esses riscos, descobrimos que eles nascem de mães que não receberam a vacina atualizada contra a COVID-19", disse Joseph.

Um porta-voz do HHS não respondeu a um pedido de comentário quando questionado sobre o motivo de Kennedy estar excluindo mães grávidas de tomar vacinas contra a COVID-19.