Klinikte genetik test. Ulusal Sağlık Fonu onkolojide önemli bir değişiklik planlıyor

• Uzmanlar uzun zamandır BRCA bağımlı kanserli hastalarda periferik kandan genetik testlerin hastaneye yatırılmadan ayaktan yapılabilmesinin mümkün olabileceğini savunuyor.
• Halen istişare aşamasında olan Ulusal Sağlık Fonu Başkanlığı'nın taslak yönetmeliğinde, ileri genetik tanı, yani yeni nesil dizileme (NGS) yöntemi kullanılarak BRCA 1/2 mutasyonlarının test edilmesi için hastanın yine de hastaneye yatırılması gerekeceği belirtiliyor.
• AOS kapsamında, BRCA bağımlı kanserli hastalara (meme, yumurtalık, pankreas veya prostat kanseri) yönelik dört ilaç programından birine yeterlilik sağlanması durumunda, yalnızca temel ve karmaşık araştırma sepetlerinden çalışmalara izin verilecek.
• Bu testlerin masrafları yalnızca mutasyonları doğrulanmış ve ayrıca ilaç programına katılım için gereken diğer tüm kriterleri karşılayan hastalara geri ödenecektir.

Uzmanlar uzun zamandır periferik kandan genetik testlerin hastaneye yatırılmadan ayaktan tedavi bazında yapılması olasılığını savunuyor. Polonya Kişiselleştirilmiş Tıp Koalisyonu konferansı sırasında Sağlık Bakan Yardımcısı Urszula Demkow bunun bu yılın 1 Temmuz'undan itibaren mümkün olacağını ve finansmanın diğerlerinin yanı sıra yumurtalık, meme, prostat ve pankreas kanserinin teşhisinde anahtar rol oynayan genler olan BRCA1/2 testlerini içereceğini duyurdu.

Bu mutasyonları tespit etmek hastalar için büyük önem taşıyor çünkü bu, tedavi sonuçlarını önemli ölçüde iyileştiren modern hedefli tedavilere hak kazanabilecekleri anlamına geliyor. Şimdilik, genetik tanıya erişimi sınırlayan finansman yöntemi, kanser hastalarının hayatta kalma sürelerini uzatma ve kalitesini iyileştirme şanslarını azaltıyor.

Hastaneler de zorluklar yaşıyor. Mevcut ödeme yapısı ayakta tedavi testlerinin finansmanını imkansız hale getiriyor, bu yüzden tesisler bir günlük hastane yatışı sağlamak zorunda kalıyor. Bu, personel eksikliği anlamına geliyor ve onları yapması gereken diğer görevlerden uzaklaştırıyor. Bu "israf" iş ayrıca gereksiz hastane yatışlarıyla ilgili olarak sistem için ek maliyetlere neden oluyor.

Bakan Yardımcısı Demkow'un duyurusunda yer alan umutlar gerçekleşecek mi? Soru açık. Şu anda danışılan Ulusal Sağlık Fonu Başkanı'nın hastane tedavisi ve hastane tedavisi - son derece uzmanlaşmış hizmetler gibi sözleşmelerin sonuçlandırılması ve uygulanması için koşulların belirlenmesine ilişkin yönetmeliği değiştiren taslak yönetmeliğiyle ilgilidir.

Fonun web sitesinde 16 Haziran'da yayınlanan projeye göre, ileri genetik tanı, yani yeni nesil dizileme (NGS) yöntemi kullanılarak BRCA 1/2 mutasyonları için test yapılması, hastanın hastaneye yatırılmasını gerektirmeye devam edecektir . Bu testlerin AOS kapsamında gerçekleştirilme olasılığı yalnızca temel ve karmaşık test sepetlerindeki testler için geçerli olacak, ancak NGS'yi içeren ileri test sepetini içermeyecektir.

Ayrıca, bu testler yalnızca BRCA bağımlı kanserli hastalara yönelik dört ilaç programından birine (meme, yumurtalık, pankreas veya prostat kanseri) uygunluk sağlanması durumunda ayaktan tedavi bazında yapılabilir.

Taslak düzenlemede dikkat çeken bir diğer konu da ödeyicinin BRCA 1/2 için temel ve karmaşık periferik kan testlerini ayakta tedavi modunda halletme yöntemi önerisidir. Taslaktan anlaşıldığı üzere, bu testler yalnızca mutasyonun doğrulandığı ve ayrıca ilaç programına hak kazanmak için diğer tüm kriterleri karşılayan hastalara geri ödenecektir .

Ulusal Sağlık Fonu, mutasyonu doğrulanmamış veya doğrulanmış ancak programa katılma kriterlerinden hiçbirini karşılamayan hastaların test masraflarını ödemeyecektir.

Ulusal Onkoloji Konseyi Başkanı ve Varşova Devlet Araştırma Enstitüsü Ulusal Onkoloji Enstitüsü Müdürü Dr. Hab. Beata Jagielska'nın Ulusal Onkoloji Ağı'nda tanıya ayrılmış bir toplantıda söylediği gibi, BRCA bağımlı kanserler için ayakta tedavi düzeyinde moleküler testler yapma ve sonuçlandırma olasılığı için mücadele uzun zamandır devam ediyor ve Kişiselleştirilmiş Tıp Koalisyonu bu konuyu Sağlık Bakanlığı'na defalarca iletti.

NIO-PIB Müdürü, Sağlık Bakanlığı'nın görüşüne göre, ayrı sözleşmeli hizmetlerin bu testlere erişim sorununa yeterli bir çözüm olduğunu açıkladı. Ancak uzmanlara göre, diğer şeylerin yanı sıra yetersiz fiyatlandırma nedeniyle bu kesinlikle yeterli değil.

- Moleküler testle ilgili sorunun diğer tarafı sağlık hizmeti sağlayıcılarıdır. Halihazırda mevcut olan moleküler tanı olanaklarının kullanım derecesi çok düşüktür. Ek olarak, hasta sonucu almak ve tedaviye başlamak için 2-2,5 aya kadar bekler. Tüm hastalar bu tanıya tabi tutulmaz. Yumurtalık kanseri olan tüm hastalar BRCA1/2 mutasyonları için test edilmeli olsa da, test edilenlerin yüzdesi küçüktür - diye vurguladı dr. hab. Beata Jagielska.

- Ayrıca, belirli bir popülasyonun %100'ünün teşhis edilmesi gerektiği de hatırlatılmalıdır, çünkü belirli bir moleküler anormallikle kimin teşhis edileceği bilinmemektedir. Bu ilke, benimsenen finansman yönteminden bağımsız olarak uygulanmalıdır - diye ekledi.

NIO-PIB Kanser Genetik ve Moleküler Tanı Bölümü başkanı Dr. Andrzej Tysarowski'nin Rynek Zdrowia ile yaptığı röportajda söylediği gibi, şu anda iki temel sorun var. Biri, ayakta tedavi ziyaretinin bir parçası olarak taze materyalden genetik testler yapma olasılığıyla ilgili ve bu genetik danışmanlıkla ilgili değil, tedaviyle ilgili genetik testlerle ilgili.

- BRCA'ya bağlı kanserlerde, örneğin yılda yaklaşık 20.000 tanı konulan meme kanserinde, ama aynı zamanda pankreas kanserinde de çok ihtiyaç duyulan bir değişimdir, diye belirtti.

İkinci konu, dedi, kapsamlı genomik profillemeyle ilgili, ki bu 2017'de, mevcut genetik test yerleşim sistemi oluşturulduğunda henüz mevcut değildi. Bu nedenle, mevcut üç araştırma sepeti: temel, karmaşık ve gelişmiş, dördüncü bir sepetle desteklenmelidir - kapsamlı genomik profilleme.

Uzman, böyle bir testin yumurtalık kanseri gibi belirli bir endikasyon için gerekli olduğunu belirtti. BRCA 1/2 mutasyonları dışında hastaların hedefli tedavi için uygunluğunu sağlayan genomik imzadan bahsediyoruz. Bu, terapötik kararlar alırken bu teknolojinin kullanımının yakında gerekli olacağı akciğer kanseri için de geçerlidir.

Uzmanlara göre en iyi çözüm, bu ilacın kullanımını belirleyen tanıların finanse edilip edilmediğini ve yeni bir ilaç piyasaya sürüldüğünde finansmanının ne düzeyde kaldığını kontrol etmek olacaktır. Onkolojinin dinamik gelişiminden kaynaklanan ihtiyaçlara uygun olmalıdır.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.