Bayer DE000BAY0017 è ora autorizzata a commercializzare negli Stati Uniti il farmaco Finerenone per una forma specifica di insufficienza cardiaca.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il farmaco, con il marchio Kerendia, per il trattamento di adulti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 40%, ha annunciato lunedì l'azienda farmaceutica e agrochimica. La decisione era attesa. Le corrispondenti domande di approvazione in altri importanti mercati, come UE, Cina e Giappone, sono ancora in sospeso.

Kerendia è approvato in molti paesi in tutto il mondo per il trattamento della malattia renale cronica (MRC) associata al diabete di tipo 2 (T2D) negli adulti. Il farmaco è destinato a contribuire a ridurre il rischio di malattia renale allo stadio terminale, morte cardiovascolare e infarto non fatale, tra gli altri benefici.

Solo nel 2024, le vendite di questo farmaco relativamente nuovo sono cresciute di oltre il 70%, raggiungendo i 463 milioni di euro, una cifra ancora piuttosto bassa rispetto al fatturato totale della divisione farmaceutica. A lungo termine, la società quotata al DAX prevede un picco di vendite annuali di 3 miliardi di euro, che dovrebbe contribuire a compensare almeno in parte le perdite derivanti da prodotti di successo come l'anticoagulante Xarelto e il farmaco oftalmico Eylea. Soprattutto per Xarelto, la concorrenza dei farmaci generici dovuta alla scadenza dei brevetti sta già mettendo a dura prova il fatturato miliardario; è probabile che una situazione simile si verifichi anche per Eylea in futuro.