Nieuwe lijst met kritieke medicijnen. Ministerie van Volksgezondheid verzamelt reacties tot 8 juli.
Auteur: Luiza Jakubiak • Bron: Rynek Zdrowia • Toegevoegd: 07 juli 2025 13:30 • Bijgewerkt: 07 juli 2025 13:30
Het ministerie van Volksgezondheid heeft een nieuwe versie van de lijst met kritieke geneesmiddelen gepubliceerd. Deze bevat 99 werkzame stoffen. De eerste lijst bevatte er 238.
- Het ontwerp van de tweede Nationale Lijst van Kritische Geneesmiddelen is gepubliceerd
- De lijst bevat 99 werkzame stoffen waarvan de tekortkomingen een negatief effect kunnen hebben op de therapieën van Poolse patiënten en ernstige uitdagingen voor de gezondheidszorg kunnen opleveren.
- Consultaties over de lijst duren tot en met 8 juli.
Het Ministerie van Volksgezondheid heeft een ontwerp gepubliceerd van de tweede Nationale Lijst van Kritieke Geneesmiddelen. Het doel hiervan is om aanvullende werkzame stoffen op te nemen. Een tekort hieraan kan een negatief effect hebben op de therapieën van Poolse patiënten en kan leiden tot ernstige uitdagingen voor de gezondheidszorg.
De eerste conceptlijst werd in november vorig jaar gepresenteerd. Deze bevatte 238 items. Nadat de reacties op het concept waren verwerkt, werd de lijst in december 2024 gepubliceerd. Uiteindelijk bevatte de lijst 301 werkzame stoffen.
Het huidige project heeft 99 werkzame stoffen:
1. Acidum ursodeoxycholicum2. Adenosinum3. Albuminum (jodium, 125I)4. Albuminum (Technetium, 99mTc)5. Anakinrum6. Aqua pro-injectie7. Atracurium8. Avibactamum9. Basiliximabum10. Bedaquilinum11. Brentuximabum vedotinum12. Busulfanum13. Captopril14. Cefepimum15. Ceftolozanum + Tazobactamum16. Cisatracurium17. Dapsonum18. Daunorubicinihydrochloridum19. Denosumabum20. Desmopressinum21. Dexmedetomidinum22. Epinefrinum23. Eptifibatidum24. Esketamine25. Esomeprazolum26. Etomidatum27. Factor IX-coagulatie is humanus28. Factor VIII-coagulatie is humanus29. Factor X-coagulatie is humanus30. Fidaxomicinum31. Flecaïnidi acetas32. Flumazenilum33. Foscarnetum natricum hexahydricum34. Ganciclovirum35. Gemtuzumabum ozogamicinum36. Glatirameri acetas37. Heminum humanum38. Ibrutinibum39. Idarucizumabum40. Imiglucerasum41. Imipenem+Cilastatinum42. Immunoglobuline humanum anti-D43. Immunoglobuline humanum hepatitidis B44. Immunoglobuline humanum tetanicum45. Immunoglobuline rabicum46. C1-esteraseremmer, humanus47. Inotuzumabum ozogamimini48. Isavuconazolum49. Isoprenalinum50. Calla iodium51. Labetalolum52. Methylergometrinum53. Mexiletini hydrochloridum54. Milrinonum55. Mitotanum56. Mitoxantronum57. Moxifloxacinum58. Mycophenolas mofetil59. Natrii iodidum(131I) oplossing60. Natrii Nitroprussiatum61. Natrii thiosulfas62. Nevirapinum63. Nilotinibum64. Nimodipinum65. Oxacillinum66. Pentamidinum67. Phytomenadionum68. Piperacillinum + Tazobactamum69. Plerixaforum70. Posaconazolum71. Procarbazinum72. Progesteronum73. Prothrombinum74. Radium dichloridum Ra22375. Remifentanilum76. Riluzolum77. Rocuronii bromidum78. Sacituzumabum govitecanum79. Salmeterolum80. Sirolimusum81. Somatostatinum82. Sufentanilum83. Sugammadexum84. Difterie- en tetanusvaccin85. Vaccin tegen tekenencefalitis86. Rotavirusvaccin, levend87. Teicoplaninum88. Tenecteplasma89. Thalidomidum90. Thiotepum91. Trombinum bovinum92. Tiotropium93. Treosulfanum94. Tretinoïnum95. Tuberculini derivatum proteïnosum purificatum ad usum humanum96. Verteporfinum97. Vigabatrinum98. Vismodegibum
99. Zidovudine
Volgens het Ministerie van Volksgezondheid is bij de voorbereiding van de actualisering van de lijst rekening gehouden met de werkzame stoffen die zijn opgenomen in de tweede editie van de Europese lijst van kritieke geneesmiddelen die op 16 december 2024 is gepubliceerd, en met voorstellen voor werkzame stoffen die onder meer zijn ingediend door nationale adviseurs in de gezondheidszorg, de hoofdinspecteur van farmaceutische producten, de voorzitter van het Bureau voor registratie van geneesmiddelen en ministeries en andere instellingen die deelnemen aan de werking van de binnenlandse farmaceutische markt.
Op soortgelijke wijze als bij het opstellen van de eerste Nationale Lijst van Kritische Geneesmiddelen zijn de criteria voor het beoordelen van het kritische karakter van specifieke werkzame stoffen aangenomen, op passende wijze geselecteerd en aangepast aan de nationale omstandigheden. Deze criteria omvatten: aanpassing aan nationale behandelregimes, beschikbaarheid van geneesmiddelen op de Poolse markt, evenals het gemiddelde maandelijkse verkoopvolume en informatie over de categorieën van beschikbaarheid van geneesmiddelen binnen individuele werkzame stoffen en ATC-codes.
Er werd ook rekening gehouden met de beoordeling van de klinische criticaliteit door de Nationale Consultants in de gezondheidszorg (rekening houdend met het aantal beschikbare equivalenten, alternatieve medische therapieën voor een bepaalde indicatie, de impact van het ontbreken van een bepaald geneesmiddel op het risico voor het leven of de gezondheid van patiënten) en met de adviezen van de Hoofdinspecteur Farmaceutica en de Voorzitter van het Bureau voor Registratie van Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Biociden, rekening houdend met de productielocaties.
De deadline voor het indienen van commentaar op het project is 8 juli.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
