PoZdroweek 28/2025: Pfizer goedgekeurd door het management van Metsera in hevige concurrentie met Novo Nordisk
De strijd om de overname van Metsera intensiveerde toen Novo Nordisk en Pfizer hogere overnameprijzen boden. Vrijdagavond laat werd duidelijk dat het management van het over te nemen bedrijf meer richting Pfizer neigde, dat de concurrentiestrijd waarschijnlijk won. De regering van Donald Trump bereikte een overeenkomst met Novo Nordisk en Eli Lilly om de prijzen te verlagen van geneesmiddelen die mensen met overgewicht/obesitas helpen af te vallen. De aankondiging van Intellia Therapeutics dat een patiënt tijdens een fase III klinische studie was overleden aan leverschade, was een klap voor het hele CRISPR-genbewerkingssegment. De aandelen van Urteste in Polen sloten de week af met een winst van 41%, aangewakkerd door het nieuws dat het bedrijf twee kleine investeringsovereenkomsten had getekend.
De binnenlandse WIGmed- index steeg deze handelsweek met 0,9% . De Europese MSCI Europe Health Care (SPYH) daarentegen daalde met 0,7% en de wereldwijde MSCI World Health Care (XDWH) steeg met 0,6% .
De veranderingen waren dus symbolisch en droegen weinig bij aan het algemene beeld van de wereldwijde gezondheidszorgmarkt. En dat is gewoon zwak vergeleken met indices die alle bedrijven omvatten, ongeacht hun sector.
WIGmed is de enige index die we hebben geanalyseerd die sinds begin dit jaar iets boven het rood staat (+1,7%), maar deze valt in het niet bij de WIG (+31,6%). Hetzelfde geldt voor buitenlandse indices, die in deze periode enkele procenten hebben verloren. De MSCI World, een index voor aandelen uit ontwikkelde economieën, steeg in deze periode met 16,6%.
Bron: TradingView
Van de top 20 MSCI Global Health Care-aandelen waren Amgen (+7,3%), Eli Lilly (+7,1%) en Intuitive Surgical (+4,8%) de uitblinkers. De grootste koersverliezen werden genoteerd door Novo Nordisk (-7,6%), UnitedHealth Group (-5,1%) en Vertex Pharmaceuticals (-3,8%).
Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl
In Polen waren de best presterende aandelen die van Selvita (+9,2%), Neuka (+7,7%) en Voksel (+1,2%). Buiten de mainstream verdiende Urteste lof, althans tijdelijk ontwakend uit zijn slaap. Deze week steeg de koers van het bedrijf met 40,9% en alleen al op vrijdag met 33,3%, waarschijnlijk aangewakkerd door het nieuws over de ondertekening van twee investeringsovereenkomsten.
Voor de houders van de dalende aandelen was er echter weinig reden tot juichen. De slechtste presteerders in deze groep waren Captor Therapeutics (-6,8%), Molecure (-5,9%) en Genomtec (-5,0%).
Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl
Eli Lilly en Novo Nordisk hebben een deal gesloten met president Trump.Novo Nordisk en Eli Lilly zijn gezwicht voor de druk van de Trump-regering en hebben ingestemd met een prijsafspraak met de meestbegunstigingsnatie. Hierdoor worden hun succesvolle afslank- en obesitasbehandelingen Wegovy (semaglutide) en Zepbound (tirzepatide) beschikbaar voor respectievelijk $ 350 en $ 299 per maand . Dit is mogelijk niet het einde van de kortingen op de catalogusprijzen, aangezien een functionaris van de presidentiële regering tijdens een persconferentie op donderdag de verwachting uitsprak dat de voorkeursprijzen binnen twee jaar zullen dalen tot $ 245.
Hoewel de nieuwe prijs voor Zepbound vaststaat, kan dat niet gezegd worden van Wegova. Een factsheet van het Witte Huis vermeldde een prijs van $350, maar een officieel persbericht van de Deense biofarmaceutische gigant bevestigde dit niet. Het bevatte slechts een bondige verklaring dat het bedrijf en de Amerikaanse regering de details van de overeenkomst zouden afronden.
Als de geplande prijzen de werkelijke prijzen blijken te zijn die patiënten die via TrumpRx kopen, moeten betalen, zal dat geen triomf zijn voor de Republikeinse wetgevers. In oktober van dit jaar zei president Trump dat hij de kosten van GLP-1-medicijnen wil verlagen tot ongeveer $ 150 per maand .
"In Londen kon je een bepaald medicijn kopen voor $ 130, of zelfs minder, ik denk $ 88, volgens berekeningen van een maand geleden. En in New York betaal je $ 1300 voor hetzelfde. Dus nu betalen we, in plaats van $ 1300, ongeveer $ 150," zo zag de president het destijds voor zich.
Toen verslaggevers hem later vroegen of hij doelde op afslankmedicijnen, zei Trump dat hij "Ozempic bedoelde, een afslankmedicijn." (In werkelijkheid wordt Ozempic gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2 – noot van de redactie.) Na deze opmerking daalden de aandelen van Novo Nordisk, Eli Lilly, Zealand Pharma en Viking Therapeutics met enkele procenten (3-8%).
De bedrijven kregen voorrangsvouchers voor orale vormen van semaglutide (Novo) en orforgliprone (Lilly), waardoor de termijn voor het beoordelen van hun dossiers werd verkort tot één of twee maanden.
Als onderdeel van de overeenkomst met de federale overheid kwamen de bedrijven ook overeen om de meestbegunstigingsprijs te garanderen voor alle nieuwe geneesmiddelen die op de Amerikaanse markt worden geïntroduceerd , wat hen een vrijstelling van drie jaar op farmaceutische tarieven geeft. Ze sluiten zich aan bij andere kopstukken van de Big Pharma in deze overeenkomst: Pfizer, AstraZeneca en Merck KGaA.
Ambtenaren van de presidentiële administratie gaven ook meer details over de TrumpRx-website. De lancering ervan stond oorspronkelijk gepland voor 1 januari 2026. De verwachting is nu dat de lancering vóór het einde van het jaar plaatsvindt. Dit zal Amerikaanse gezinnen waarschijnlijk een nieuw gespreksonderwerp opleveren tijdens hun kerstavondbijeenkomsten.
Het concept van TrumpRx is ook veranderd. Tot nu toe had het grote publiek zich voorgesteld dat de site een drogisterij zou zijn, die aanbiedingen van verschillende fabrikanten zou bundelen. Dit gaat echter duidelijk niet gebeuren. Het is de bedoeling dat het een website wordt die mensen in nood doorverwijst naar de websites van de biofarmaceutische bedrijven zelf. In het geval van Lilly en Novo zijn dit respectievelijk hun LillyDirect en NovoCare Pharmacy-filialen.
Het gebeurde in PolenMaandag (3 november 2025)
Medicalgorithmics heeft een contract getekend voor de levering van ECG-diagnostische diensten met de grootste particuliere dienstverlener in het Verenigd Koninkrijk. Deze overeenkomst maakt het mogelijk om de DeepRhythmAI (DRAI)-algoritmen en het DRP-platform van Medicalgorithmics beschikbaar te stellen aan de partner nadat het integratieproces is voltooid en de vereiste wettelijke goedkeuringen zijn verkregen. De minimale jaarlijkse omzet uit het contract, uitgaande van voortdurende samenwerking, bedraagt PLN 439.200 .
De Britse aannemer is gespecialiseerd in ECG-diagnostiek op afstand en hartritmebewaking. Drie maanden na het sluiten van het contract, of nadat er 500 betaalde ECG-onderzoeken in het kader van het pilotprogramma zijn uitgevoerd, wordt de samenwerking automatisch voor onbepaalde tijd verlengd.
"Een ander contract met een belangrijke partner die zich richt op innovatieve en effectieve oplossingen die nodig zijn om grote hoeveelheden onderzoek in realtime te verwerken, bevestigt de kwaliteit en aantrekkelijkheid van onze software. Onze nieuwe partner gebruikte eerder een concurrerend product, maar besloot onze nieuwste AI-technologie te implementeren ", aldus Kris Siemionow, CEO van Medicalghoritmics.
"De groeiende belangstelling voor onze software wordt ook aangewakkerd door verdere integraties met klanten en het toenemende aantal ECG-sessies dat met DRAI wordt uitgevoerd. We maken effectief gebruik van deze recordbrekende belangstelling en werken eraan om de komende weken nog meer contracten te sluiten. Tegelijkertijd is onze strategie sinds ik het bedrijf heb overgenomen erop gericht om minimale inkomsten aan het contract toe te voegen. Dit is niet anders," voegde hij eraan toe.
Sinds begin 2025 heeft Medicalgorithmics 19 nieuwe contracten meer afgesloten dan in heel 2024.
Dinsdag (11-04-2025)
Medicalgorithmics is een onderzoekssamenwerking aangegaan met de Medische Universiteit van Lund in Zweden . Het doel is om 's werelds grootste verzameling op kunstmatige intelligentie gebaseerde hartfunctiegegevens te bouwen en een nieuwe wereldwijde standaard te zetten in niet-invasieve hartdiagnostiek met behulp van de Virtual Cardiac Stress Test (VCAST).
Het project omvat het gebruik van VCAST om gegevens uit de SCAPIS-studie te analyseren – een van de meest uitgebreide projecten voor cardiale beeldvorming ter wereld, met meer dan 30.000 personen. SCAPIS (Swedish CArdioPulmonary bioImage Study) is een landelijk onderzoeksinitiatief dat geavanceerde beeldvorming, biomarkers en klinische gegevens integreert om een uitgebreide beoordeling van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en longziekten mogelijk te maken.
" Wanneer de analyses met VCAST zijn afgerond, beschikken we over 's werelds grootste op de bevolking gebaseerde onderzoek met op AI gebaseerde hartfunctiebeoordeling , waarmee we de klinische waarde van deze nieuwe oplossing kunnen valideren en verder kunnen ontwikkelen", aldus Gunnar Engström, hoofdonderzoeker van het SCAPIS-project aan de Universiteit van Lund.
"Deze samenwerking betekent een doorbraak voor de toekomst van niet-invasieve hartdiagnostiek. Door de toonaangevende wetenschappelijke faciliteiten van de Universiteit van Lund te combineren met ons VCAST-platform, willen we een nieuwe wereldwijde standaard zetten in de beoordeling van de hartfunctie. Door gebruik te maken van 's werelds grootste dataset op het gebied van hartfunctie versnelt u niet alleen de ontwikkeling van klinische wetenschappen, maar creëert u ook een strategisch AI-platform dat de volgende generatie voorspellende en gepersonaliseerde cardiologie kan aansturen", aldus Kris Siemionow, CEO van het Poolse bedrijf.
Vrijdag (7/11/2025)
Urteste heeft investeringsovereenkomsten gesloten op basis waarvan twee kapitaalverschaffers akkoord zijn gegaan met de overname van nieuw uitgegeven aandelen. De overeenkomsten hebben betrekking op 116.411 aandelen voor een bedrag van PLN 4,46 miljoen (PLN 38,30 per aandeel). Het kapitaal dat via de geplande aandelenemissie wordt opgehaald, stelt het bedrijf in staat om volledig operationeel te blijven totdat de tussentijdse resultaten van de Europese klinische studie in het Panuri-project beschikbaar zijn. Het management van Urteste is van mening dat deze resultaten de kans op een samenwerkingsovereenkomst aanzienlijk zullen vergroten.
"De start van de klinische studie met Panuri heeft het risico aanzienlijk verminderd en plaatst ons op een heel ander niveau in de gesprekken met potentiële strategische partners. Het verkrijgen van financiering uit de geplande aandelenemissie geeft ons het vertrouwen om de gesprekken met partners voort te zetten, en de resultaten van de tussentijdse analyse van de Panuri-studie zouden een extra voordeel zijn. Als de resultaten positief zijn, zou dit een zeer aantrekkelijk vooruitzicht kunnen zijn voor het bedrijf en zijn aandeelhouders", aldus Grzegorz Stefański, CEO van Urteste.
" De interne validatieresultaten toonden een gevoeligheid en specificiteit van de Panuri-test van respectievelijk 89% en 75%. Gezien de zeer beperkte diagnostische mogelijkheden voor alvleesklierkanker, de lage prijs van onze technologie en het niet-invasieve karakter ervan, zou zelfs het benaderen van deze resultaten in een klinische studie een groot succes zijn", voegde hij eraan toe.
Er gebeurden dingen in de wereld
Maandag (3 november 2025)
- De FDA heeft Kygevvi (doxecitine en doxribtimine) van het Belgische bedrijf UCB goedgekeurd. Dit is het eerste medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van thymidinekinase 2 (TK2d)-deficiëntie, een uiterst zeldzame aandoening die in de medische literatuur alleen is beschreven bij een populatie van ongeveer 120 patiënten.
TK2d wordt veroorzaakt door een genetisch defect dat cellen verhindert mitochondriaal DNA te produceren en te repareren, wat leidt tot spierzwakte en ademhalingsfalen. Kygevvi werkt door de pyrimidine nucleosiden deoxycytidine en deoxythymidine in te bouwen in de mitochondriën van skeletspiercellen om hun DNA te helpen herstellen.
"De goedkeuring van doxecitine en doxribthymine vertegenwoordigt een cruciaal moment voor de TK2d-gemeenschap, die voorheen geen door de FDA goedgekeurde behandelingsopties had voor deze zeldzame genetische mitochondriale ziekte, afgezien van ondersteunende palliatieve zorg", aldus Donatello Crocetta, Chief Medical Officer van UCB.
De beslissing van de toezichthouder is onder andere gebaseerd op gegevens uit een fase II klinische studie. Een overlevingsanalyse van 78 gematchte paren van behandelde en onbehandelde patiënten toonde aan dat er drie sterfgevallen (4%) waren onder de patiënten die Kygevvi kregen, vergeleken met 28 sterfgevallen (36%) in de controlegroep. De mediane overleving na tien jaar was respectievelijk 9,6 jaar en 5,7 jaar voor deze cohorten.
Aanvullende resultaten van een retrospectieve reviewstudie naar pyrimidinenucleosidetherapie bij patiënten met TK2d, gepubliceerd in oktober 2025 in het peer-reviewed tijdschrift Neurology, lieten een reductie van 95% zien van het risico op overlijden bij gebruik van Kygevi.
Het management van UCB heeft aangekondigd dat Kygevvi begin volgend jaar beschikbaar zal zijn voor patiënten in de VS. Het geneesmiddel wordt momenteel geëvalueerd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), onder meer op effectiviteit.
De aandelen van uniQure daalden met 59% in een week nadat het Nederlandse bedrijf aangaf dat de FDA mogelijk geen gegevens uit vroege studies van zijn gentherapie voor de ziekte van Huntington (AMT-130) accepteert als basis voor een aanvraag voor commercialisering. UniQure meldde dat het informatie heeft ontvangen dat de FDA niet langer van mening is dat klinische gegevens uit fase I/II voldoende zijn als primair bewijs voor goedkeuring. Als gevolg hiervan concludeerde de raad van bestuur van het bedrijf dat de timing van de aanvraag voor AMT-130 onduidelijk is geworden. AMT-130 is een gentherapie die is ontworpen om het huntingtine (HTT)-gen uit te schakelen.
Matt Kapusta, de CEO van het bedrijf, beschreef de positie van het agentschap als een drastische verandering ten opzichte van de FDA-richtlijnen van november 2024 over het versnelde goedkeuringstraject.
De strengere aanpak van de FDA volgt op de publicatie in september van gegevens van uniQure's driejarige I/II-studie, die een vertraging van 75% in de ziekteprogressie aantoonden op basis van de samengestelde Unified Huntington's Disease Rating Scale (cUHDRS). Daarnaast constateerden onderzoekers ook gunstige trends in metingen van motorische en cognitieve functies. De onderzoeksresultaten leidden tot een stijging van de aandelenkoers met meer dan 250%, waarop uniQure inspeelde door kort na de bekendmaking van het positieve nieuws $ 300 miljoen op te halen met een aandelenemissie.
Het bedrijf staat voor een complexe situatie. Het is van plan om met spoed met de FDA samen te werken om een weg te vinden naar een snelle, versnelde goedkeuring voor AMT-130, en tegelijkertijd de dialoog te onderhouden met andere regelgevende instanties, waaronder die in de EU en het VK.
"Wij zijn er sterk van overtuigd dat AMT-130 de potentie heeft om patiënten aanzienlijke voordelen te bieden en blijven ons volledig inzetten om met de FDA samen te werken om de beste weg voorwaarts te bepalen", aldus Kapusta.
Woensdag (5/11/2025)
BillionToOne maakte een verbluffend debuut op de Nasdaq Stock Exchange, met een stijging van 67% ten opzichte van de beursintroductieprijs, die $ 273,1 miljoen opbracht. Het in Menlo Park, Californië gevestigde bedrijf, opgericht in 2016, is gespecialiseerd in moleculaire diagnostische diensten voor prenatale en oncologische tests. In 2019 lanceerde het zijn eerste prenatale product en in 2023 twee vloeibare biopsietests voor meerdere soorten kanker.
Donderdag (6 november 2025)
Johnson & Johnson heeft succes geboekt met de goedkeuring door de FDA van Caplyta (lumateperone) als aanvullende therapie voor volwassenen met een ernstige depressieve stoornis (MDD). Deze beslissing is bijzonder bemoedigend omdat deze kort na de overname door het bedrijf van Inter-Cellular Therapeutics, eigenaar van deze activa, voor $ 14,6 miljard eerder dit jaar komt.
"Wij geloven dat Caplyta "Het heeft de potentie om een nieuwe standaardbehandeling te worden voor enkele van de meest voorkomende en verwoestende psychische stoornissen van vandaag", aldus John Reed, executive vice president van onderzoek en ontwikkeling voor innovatieve geneeskunde bij Johnson & Johnson, toen de transactie in januari van dit jaar werd afgerond.
Caplyta is een eenmaal daags oraal medicijn dat in combinatie met standaard antidepressiva kan worden gebruikt bij patiënten die ondanks behandeling met antidepressiva aanhoudende depressieve symptomen ervaren. Naar schatting treft dit twee derde van de populatie die voor depressie wordt behandeld.
De laatste beslissing van de FDA breidt de therapeutische indicaties voor Caplyta uit. Het is al goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire depressie. In tegenstelling tot veel andere antipsychotica is dosisverhoging niet nodig en heeft het minimale effecten op het lichaamsgewicht of de stofwisseling, wat vaak redenen zijn voor patiënten om de behandeling te staken.
De goedkeuring van het medicijn was gebaseerd op twee klinische fase III-onderzoeken (Project 501 en 502), waarin Caplyta in combinatie met een antidepressivum statistisch significante verbeteringen opleverde op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) in vergelijking met het antidepressivum alleen en placebo. Caplyta verlaagde de depressiescores met respectievelijk 4,9 en 4,5 punten gedurende zes weken.
Vrijdag (7/11/2025)
De aandelen van Intellia Therapeutics daalden met 22,7% in de laatste handelssessie van de handelsweek nadat het bedrijf het overlijden aankondigde van een patiënt die deelnam aan de klinische fase III-studie van Magnitude met zijn kandidaat-medicijn Nexguran Ziclumeran (nex-z) . Dit heeft niet alleen gevolgen voor de onderzoeksportefeuille van het bedrijf, maar kan ook leiden tot meer voorzichtigheid bij andere op CRISPR gebaseerde gentherapieën.
Een 80-jarige patiënt met transthyretine-amyloïdose-cardiomyopathie liep binnen enkele weken na toediening van nex-z ernstige leverschade op en kon, ondanks ziekenhuisopname, niet worden gered.
"We waren diepbedroefd toen we vernamen dat de patiënt, die na een dosis nex-z een verhoging van graad 4 leveraminotransferase en een verhoging van totaal bilirubine ervoer […] op 27 oktober is overleden", aldus John Leonard, CEO van Intellia Therapeutics.
Leonard meldde het overlijden van de man en zei dat in de lopende studie graad 4 levertransaminaseverhogingen zijn gemeld bij minder dan 1% van de meer dan 650 patiënten die tot nu toe aan de Magnitude-studie hebben deelgenomen . De CEO van Intelia voegde eraan toe dat de behandelend arts ervan uitging dat het overlijden een ongeluk was, een patiënt met gecompliceerde comorbiditeiten.
De zaak roept ook twijfels op vanuit het perspectief van investor relations. De tachtigjarige overleed op 27 oktober en Intellia maakte dit pas op 6 november bekend, tijdens de publicatie van de resultaten over het derde kwartaal van 2025. Als de raad van bestuur deze trieste gebeurtenis, met betrekking tot het belangrijkste molecuul in ontwikkeling, niet beschouwt als een belangrijke prijsbepaler voor de aandelenkoers, en beleggers niet direct na het nieuws op de hoogte worden gesteld, dan heeft het bedrijf een nare smaak in de mond over de praktijken van het bedrijf. Dit geldt des te meer omdat de FDA er al van op de hoogte was, aangezien het eind vorige maand besloot de klinische studies met nex-z op te schorten, hoewel het bedrijf naar eigen zeggen nog geen formele kennisgeving heeft ontvangen.
nex-z is het kroonjuweel van de onderzoekspijplijn van het bedrijf. Nog eind september van dit jaar kondigde Intellia aan dat het van plan was in 2028 een aanvraag voor FDA-goedkeuring in te dienen. Vorige maand voorspelde de consensus van FactSet (vóór het tragische overlijden van de patiënt) een omzet van het medicijn van $ 2,5 miljard in 2030. Nu zijn die verwachtingen aanzienlijk gedaald, tot $ 990 miljoen.
Nex-z is een gentherapie die gebruikmaakt van een methode genaamd CRISPR-Cas9 om een gen in de lever te elimineren dat codeert voor de productie van het eiwit transthyretine. Intellia's tests zijn gericht op cardiomyopathie en polyneuropathie.
De felle biedingsoorlog tussen Novo Nordisk en Pfizer om Metsera lijkt eindelijk voorbij. Vrijdagavond laat maakte de raad van bestuur van Metsera bekend dat het het overnamevoorstel van Pfizer had geaccepteerd , waarmee het aandeel van de over te nemen partij werd gewaardeerd op $ 86,25 ($ 65,60 per aandeel in contanten plus een voorwaardelijke waarde van maximaal $ 20,65), waarmee de totale transactiewaarde op $ 10 miljard komt.
Het management van Metsera verklaarde dat de herziene voorwaarden van de voorgenomen overname (Pfizer bood aanvankelijk $ 7,3 miljard in september) het beste bod vertegenwoordigen, omdat ze reële, zekere en onmiddellijke waarde creëren voor de aandeelhouders van het bedrijf en ervoor zorgen dat de belangrijke kandidaat-medicijnen belangrijke concurrenten kunnen worden die voor alle patiënten toegankelijk zijn. De transactie zal naar verwachting worden afgerond na de aandeelhoudersvergadering van Metsera op 13 november.
Het lijkt zeer waarschijnlijk dat Novo Nordisk de biedingsoorlog van Pfizer heeft verloren. De Federal Trade Commission (FTC) heeft aangegeven dat het bod van het Deense bedrijf mogelijk in strijd is met de procedureregels. Metsera maakte bekend dat het een telefoontje van een FTC-vertegenwoordiger had ontvangen over de mogelijke risico's die het voorstel van Novo Nordisk met zich meebracht onder de Amerikaanse antitrustwetgeving.
politykazdrowotna
