Câncer cerebral: luz verde europeia para o medicamento Voranigo do grupo Servier
"O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer favorável e recomenda a aprovação do Voranigo na União Europeia", disse a segunda maior empresa farmacêutica francesa em um comunicado à imprensa.
A Comissão Europeia ainda precisa dar sinal verde para sua comercialização, com uma decisão final prevista "para os próximos meses", acrescenta o grupo.
Uma alternativa à cirurgiaO parecer do CHMP é baseado nos resultados de um estudo clínico de fase 3 que demonstrou que esta terapia direcionada prolongou significativamente a sobrevida livre de progressão e o tempo até a próxima cirurgia, em comparação ao placebo.
Aprovado desde 2024 nos Estados Unidos, mas também no Canadá, Austrália, Israel, Emirados Árabes Unidos e Suíça, o Voranigo (nome da molécula: vorasidenib) é destinado a pacientes "cujo único tratamento disponível era a cirurgia e que não necessitam de radioterapia ou quimioterapia imediatamente", especifica a Servier.
O medicamento, administrado por via oral e diária, é baseado em uma molécula que bloqueia a atividade de uma enzima que causa a progressão de certos tipos de câncer cerebral difíceis de tratar.
