De vijfde TLI-lijst is vrij bescheiden. Bedrijven kunnen een vergoeding aanvragen.
Auteur: Luiza Jakubiak • Bron: Rynek Zdrowia • Toegevoegd: 26 juni 2025 14:30
De minister van Volksgezondheid heeft vijf stoffen aangewezen die volgens experts in Polen gefinancierd zouden moeten worden. Het gaat om nieuwe geneesmiddelen die in 2024 in Europa geregistreerd zijn. Bedrijven kunnen nu een vergoedingsaanvraag indienen.
- Vijf stoffen, waaronder één met twee indicaties, zijn opgenomen in de ministeriële lijst van technologieën met een hoog innovatieniveau (TLI)
- De minister van Volksgezondheid heeft hen geselecteerd na het advies te hebben ingewonnen bij de Transparantieraad, nationale adviseurs en de Ombudsman voor Patiëntenrechten, uit een lijst die was opgesteld door het Agentschap voor de beoordeling van gezondheidstechnologie en het tariefsysteem.
- De TLI 2025-lijst bevat geneesmiddelen die in 2024 door het Europees Geneesmiddelenbureau zijn geregistreerd
Het Ministerie van Volksgezondheid heeft een nieuwe lijst gepubliceerd van technologieën met een hoog innovatieniveau (TLI). Deze lijst bevat 5 stoffen:
- rADAMTS13 – voor de behandeling van ADAMTS13-deficiëntie bij pediatrische en volwassen patiënten met congenitale trombotische trombocytopenische purpura (cTTP);
- mirvetuximab soravtansine – als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met platina-resistente, hooggradige, sereuze epitheliale ovarium- , eileider- of primaire peritoneale kanker met een positieve folaatreceptor-alfa (FRα)-status die één tot drie eerdere systemische therapie hebben ontvangen;
- toripalimab – in combinatie met cisplatine en gemcitabine voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of chirurgisch ongeschikt nasofarynxcarcinoom;
- trametinib – in combinatie met dabrafenib, voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 1 jaar en ouder met een laaggradig glioom (LGG) met een BRAF V600E-mutatie die systemische therapie nodig hebben;
- trametinib – in combinatie met dabrafenib, voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 1 jaar en ouder met een hooggradig glioom (HGG) met een BRAF V600E-mutatie, die ten minste één eerdere cyclus radiotherapie en/of chemotherapie hebben ondergaan;
- Retifanlimab – voor gebruik als monotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd of recidiverend lokaal gevorderd Merkelcelcarcinoom (MCC) die niet in aanmerking komen voor een operatie of radiotherapie.
De volgende stap is de mogelijkheid voor farmaceutische bedrijven om aanvragen in te dienen voor vergoeding van geneesmiddelen die door de minister van Volksgezondheid zijn aangewezen, na raadpleging van de Transparantieraad, de Ombudsman Patiëntenrechten en nationale adviseurs op de relevante medische vakgebieden.
Als we bedenken dat de lijst van geneesmiddelentechnologieën met een hoog innovatieniveau, opgesteld door het Agentschap voor de beoordeling van gezondheidstechnologieën en het tariefsysteem, van maart 2025 21 items bevatte, is de keuze van het Ministerie van Volksgezondheid vrij bescheiden.
Hoewel er een jaar geleden nog minder middelen waren geïndiceerd, slechts twee: dabrafenibmesylaat bij twee indicaties en ivosidenib.
De basis voor de beoordeling van de geneesmiddelen uit de vijfde TLI-lijst was het overzicht van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) over geneesmiddelen die in 2024 in de Europese Unie waren geregistreerd en toegelaten voor marktintroductie. Er waren 54 van dergelijke geneesmiddelen.
De beoordeelde producten zijn die waarvan de beslissing over de vergunning voor het in de handel brengen betrekking heeft op het gebruik in de oncologie of bij zeldzame ziekten en die geen generieke geneesmiddelen of biosimilars zijn.
De financiering van nieuwe therapieën binnen de TLI-lijst werd geïntroduceerd door de Wet op het Medisch Fonds.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
